《2020中国创新药行业发展趋势分析报告》

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2020中国创新药行业发展趋势分析报告概要：

随着4+7带量采购的深入推行，仿制药行业进入低利润时代，各大药企纷纷转型高利润高风险的创新药研究，创新药研发迎来爆发性增长。

该分析报告系统回顾了2018年以来创新药行业的发展状况，深度剖析了创新药产业链发展趋势，并针对创新药的核心价值活动——研发的价值链各环节在国内的现状进行了详细阐述。

该分析报告通过PEST分析对创新药行业外部政策、经济、社会、技术环境进行洞察，并对创新药龙头企业恒瑞医药、百济神州等12家药企进行了对标分析，通过价值链洞察，核心竞争力洞察，以及外部机会和威胁识别，帮助国内创新药企业明晰行业未来发展趋势，聚焦自身核心竞争力，顺应趋势，突破自身瓶颈，实现跨越式成长。

关键词：创新药、研发、价值链、发展趋势

一、产业链分析

上游：原料药前景向好，将成医药产业升级的重要推力

总体而言，大宗原料药产能过剩，价格低；特色原料药产能继续扩容，目标锁定专利到期原研药；专利药原料药方面，我国CMO居全球前列，未来增速20%～30%。我国原料药产业集中度明显，但企业地域和产品分布不均衡。

中游：医药研发持续增长，生物医药将率先受益迎来发展机遇。

为了控制成本和提升效率，创新药的研究、开发、生产、销售等业务环节外包将成为新常态，以外包为主的开放合作模式将成为未来的核心趋势。

下游：“两票制”政策持续影响，未来医药流通行业集中度将继续提升。

医药商业流通行业的竞争格局短期内预计会是“全国龙头+区域龙头+偏远散户”的竞争格局，并最终形成“全国龙头+地方割据”的行业竞争格局，其中四大龙头企业分别为中国医药、华润医药、上海医药与九州通，市场集中度将进一步提升。

二、研发价值链分析

价值链上的核心胜任力将成为药企创新药研发的核心竞争力，找到自己在价值链上的优势将成为构建核心竞争力的第一步。

 如上图所示，其中前三项活动是创新药研发的核心价值活动。随着创新药的市场爆发，以上每一个价值链的节点上，都将衍生无数分包公司。

梳理创新药核心研发活动的每一个细分环节，帮助创新药企业洞察自己的核心竞争力，并构建市场优势，刻不容缓。

中国新药药物发现CRO起步较晚，市场规模和渗透率有待提升，主要聚集在创新资源丰富的北京、上海、广东、江苏地区。总体而言，目前我国药物发现CRO市场整体市场规模仍较小，药物发现外包服务渗透率相比全球仍具有很大差距，市场规模及渗透率仍有较大的成长空间。

中国首个药代动力学研究平台天津市新药安全评价研究中心已建立并投入应用。中国安全药理学研究与国际上还存在较大差距。我国的药物毒理学研究与国际上的药物毒理学研究实践以及我国新药研发的发展水平相一致。

目前我国Ⅰ期临床试验存在的主要问题有：Ⅰ期临床试验机构数目不足、分布不均；缺乏协作组织，研究者、申办方及CRO间交流合作困难重重；试验设计重复低效，人群筛选与研究病种未考虑中国患者特征；国内药企专注开发改良型新药，Ⅰ期试验中新分子实体少见。

临床Ⅱ期、Ⅲ期的现状主要是：优势临床资源缺乏，分布不均匀；GCP机构效率低下，体系不完善，试验周期长，缺乏行业标准；人才缺乏，同质化竞争，企业研发成本高；患者资源缺乏，受试者招募困难。

怎样解决上述问题，请联系博大恒028-85552755，获取本分析报告完整版。

三、标杆药企分析

在我们精选的12家国内重点药企中，既包含了传统大型化药仿制药转型药企、又包含了生物科技公司及中药转型药企等，这当中，总有一个是你想要了解的。 

随着创新药时代的到来，上述药企都不约而同选择了自主研发+合作研发研发的策略，欲知详情，请联系博大恒瑞028-85552755，一探究竟。

正大天晴在肝病领域优势明显，其仿制药独占鳌头，但热门靶点的布局较少，新药储备不足；齐鲁制药仿制药优势明显，其仿药一致性评价过评种类多，但缺乏首创类明星产品；扬子江药业是国内中药创新的佼佼者，虽然也布局化药、生物药，但在此类药品创新上还鲜有大产品；贝达药业的拳头产品埃克替尼是国产创新药的里程碑，但多年来贝达药业对于埃克替尼的依赖较大，创新药产品开发力度需要持续加强。

在创新药研发方面，各大药企虽在研发价值链上的优势不同，但都采用了“自主+合作”的研发模式。一方面通过加强自身团队的人才和技术积累，增加企业自身的核心竞争力；另一方面通过与CRO企业、科研机构及企业合作，或专利引进、出售，以及投资、收购并购等方式，进行合作研发，从而增强自身的研发实力，提高研发效率，拓宽产品管线，以实现产品的创新。

四、2020创新药行业发展趋势

只有先知先觉才能赢在未来，在商业领域更是如此。

基于详实的资料和严谨的论证，我们预测创新药行业未来的发展趋势：

1、行业格局方面：国内创新药竞争格局趋于头部化；热门靶点竞争激烈，聚焦细分领域；创新药向生物技术领域倾斜。

2、医药行业商业模式未来将呈现多元化趋势；中国创新药临床和上市申报将激增；集约式研发、开放式创新将成为主流。

3、中国的临床变革与技术进步将带动创新药研发周期大幅缩减，体现在：临床周期逐渐缩短；先进技术应用将强力带动新药原研的跨学科深度合作；新分子实体、生物制剂和生物标志物的研发重要性更加凸显。

4、COVID-19疫情影响下，抗病毒类新药研发会迎来持续机会；疫情期间的临床研究和药物上市审批流程大幅度缩短，并成为未来的趋势；

五、2020中国创新药行业发展趋势分析报告目录

一、创新药行业概况

1.1  创新药的定义、分类及特点

1.2  国内外创新药发展历史

      1.2.1生物创新药发展历程 

      1.2.2化药创新药发展历史 

1.3  创新药产品概况 

1.4  国内创新药供需端概况 

二、创新药产业链概况

2.1  上游：原料药前景向好，将成医药产业升级的重要推力

2.2  中游：医药研发持续增长，生物医药将率先受益迎来发展机会 

2.3  下游：“两票制”政策持续影响，未来医药流通行业集中度将继续提升 

2.4   创新药研发价值链 

三、创新药行业现状分析 

3.1  政策环境分析

        3.1.1医药方面：优先审评审批、上市许可持有人制度、一致性评价、限制辅助性用药

       3.1.2医疗方面：公立医院医疗价格改革、取消药品加成、分级诊疗 

       3.1.3医保方面：医保控费 

       3.1.4流通方面：4+7带量采购、国家药价谈判、两票制 

3.2  经济环境分析 

3.3  社会环境分析 

       3.3.1中国人口基数大 

       3.3.2我国人口结构趋于老龄化 

       3.3.3中国社会老龄化将推动医药行业大发展 

       3.3.4人民健康水平提高的强烈需求 

       3.3.5我国环境污染严重，影响居民健康 

       3.3.6中国各类疾病患病率高，并趋向年轻化 

       3.3.7我国农村地区医疗增长潜力巨大

       3.3.8技术环境分析

3.4  技术环境分析

四、创新药行业国内重点企业分析 

4.1  正大天晴 

       4.1.1.SWOT分析 

       4.1.2.研发战略 

       4.1.3.核心竞争力分析

4.2  齐鲁制药 

       4.2.1.SWOT分析 

       4.2.2.研发战略 

       4.2.3.核心竞争力分析 

4.3  江苏豪森药业 

       4.3.1.SWOT分析 

       4.3.2.研发战略 

       4.3.3.核心竞争力分析 

4.4  四川科伦药业

       4.4.1.SWOT分析

       4.4.2.研发战略

       4.4.3.核心竞争力分析 

4.5  扬子江药业

       4.5.1.SWOT分析

       4.5.2.研发战略 

       4.5.3.核心竞争力分析 

4.6  江苏恒瑞医药 

       4.6.1.SWOT分析

       4.6.2.研发战略 

       4.6.3.核心竞争力分析 

4.7  人福医药 

       4.7.1.SWOT分析 

       4.7.2.研发战略 

       4.7.3.核心竞争力分析 

4.8  上海复星医药

        4.8.1.SWOT分析

        4.8.2.研发战略 

        4.8.3.核心竞争力分析

4.9  百济神州

       4.9.1.SWOT分析

       4.9.2.研发战略 

       4.9.3.核心竞争力分析 

4.10  海思科医药

       4.10.1.SWOT分析

       4.10.2.研发战略

       4.10.3.核心竞争力分析 

4.11  石药集团

       4.11.1.SWOT分析 

       4.11.2.研发战略 

       4.11.3.核心竞争力分析 

4.12  贝达药业

       4.12.1.SWOT分析

       4.12.2.研发战略

       4.12.3.核心竞争力分析

4.13  创新药重点企业横向对比

五、创新药行业竞争格局分析 

5.1  现有竞争者

5.2  潜在竞争者

       5.2.1原料药企业转型 

       5.2.2中药企业转型 

       5.2.3其他仿制药企业转型

5.3  客户的议价能力

5.4  供应商的议价能力

5.5  替代品的威胁

六、创新药行业发展前景及趋势 

6.1  行业格局

       6.1.1国内创新药竞争格局趋于头部化 

       6.1.2人才与技术实力逐渐增强 

       6.1.3  热门靶点竞争激烈，聚焦细分领域 

       6.1.4创新药向生物技术领域倾斜 

       6.1.5集约式研发、开放式创新将成为主流 

 6.2  国内创新药前景

       6.2.1仿制药转型企业更重视营销体系 

       6.2.2医药行业商业模式未来将呈现多元化趋势 

       6.2.3我国创新药临床和上市申报将激增 

       6.2.4未来国内药企研发投入将大幅增加 

6.3  中国的临床变革与技术进步将带动创新药研发周期大幅缩减

       6.3.1临床周期逐渐缩短 

       6.3.2先进技术应用将强力带动新药原研的跨学科深度合作 

       6.3.3新分子实体、生物制剂和生物标志物的研发重要性更加凸显 

6.4  医药流通领域变革，商业公司呈现集中趋势

       6.4.1“两票制”下，基层布局成为商业公司新一轮掠夺重点。

       6.4.2“两票制”冲击下，商业公司将从原来的“经销型”向“服务型”转型 

       6.4.3大型商业公司将加快对各省份流通市场的整合 

6.5  新型冠状肺炎“COVID-19”影响下的趋势

       6.5.1抗病毒类新药研发会进一步开拓

       6.5.2疫情期间的临床研究和药物上市审批流程可能会成为未来的趋势 

       6.5.3中药有机会借此走向世界 

七、总结

欲知详情，请联系博大恒028-85552755，获取本分析报告完整版。 

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